頭孢克肟膠囊

琥乙紅霉素顆粒

本品化學(xué)成分為頭孢克肟

本品為白色或類(lèi)白色的混懸顆粒；味甜而芳香。

哈爾濱三三藥業(yè)有限公司

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040323

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024820

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

（1）本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線(xiàn)菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團(tuán)菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。（6）沙眼衣原體結(jié)膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔、上呼

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥200mg。

口服1、成人：一日1.6g，分2～4次服用。2、軍團(tuán)菌病患者：一次0.4～1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超過(guò)4g；3、預(yù)防鏈球菌感染：一次400mg，一日2次；4、衣原體或溶脲脲原體感染：一次800mg，每8小時(shí)一次，療程7日，（或一次400mg，每6小時(shí)1次，療程14日）。5、小兒：按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。6、百日咳患兒：按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

對(duì)本品或頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 頭孢克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭孢克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。 老人注意事項(xiàng)： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半(標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔)給予。

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

（1）本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線(xiàn)菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）軍團(tuán)菌病。（3）肺炎支原體肺炎。（4）肺炎衣原體肺炎。（5）衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。（6）沙眼衣原體結(jié)膜炎。（7）厭氧菌所致的口腔感染。（8）空腸彎曲菌腸炎。（9）百日咳。（10）風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔、上呼

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。

1、服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后常可恢復(fù)。2、胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3、大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高（＞12mg/L）有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4、過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5％～1％。5、偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng)，須調(diào)整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2、腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3、用藥期間定期檢查肝功能。4、患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。5、因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。