頭孢克肟膠囊

妥布霉素滴眼液

本品化學成分為頭孢克肟

本品主要成分為妥布霉素，其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺。

哈爾濱三三藥業有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H20040323

國藥準字H20074134

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）為21～60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg；CCr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。

滴于眼瞼內。輕、中度感染：一次1～2滴，每4小時1次；重度感染：一次2滴，每小時1次。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

兒童注意事項： 頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。 老人注意事項： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應調整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。

本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

偶見局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等；罕見過敏反應。

1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。若出現過敏反應，應立即停藥。3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長，甚至引起真菌感染。4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5．保持瓶口周圍的清潔，防止污染。6.對診斷的干擾：本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。