頭孢克肟片

利君沙(琥乙紅霉素顆粒)

本品主要成份為頭孢克肟，化學(xué)名為（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羧甲氧基亞胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物]。

本品主要成分為琥乙紅霉素。

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20060879

國藥準(zhǔn)字H61021713

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；●急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；●猩紅熱；●中耳炎、鼻竇炎。

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次0.1g（一片），一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服0.2g（二片）,一日二次

口服給藥: 1.成人: (1)一日1.6g,分2～4次服用。 (2)軍團(tuán)菌病患者,一次0.4～1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。 (3)預(yù)防鏈球菌感染,一次400mg,一日2次。 (4)衣原體或溶脲脲原體感染,一次800mg,每8小時1次,共7日;或一次400mg,每6小時一次,共14日。 2.小兒: (1)按體重一次7.5～12.5mg/kg,一日4次;或一次15～25mg/kg,一日2次;嚴(yán)重感染時每日量可加倍,分4次服用。 (2)百日咳患兒,按體重一次10～12.5mg/kg,一日4次,療程14日。

對本品或其他頭孢類抗菌素過敏者

對本品或其他紅霉素制劑過敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項： 頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 高齡患者慎用。

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；●急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；●猩紅熱；●中耳炎、鼻竇炎。

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑皮疹﹑發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復(fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2.對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6.對臨床檢驗結(jié)果的影響；(1)除試紙反應(yīng)以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應(yīng)予以注意。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。