環(huán)孢素軟膠囊

甲硝唑芬布芬膠囊

環(huán)孢素.

本品為復方制劑，其組分為：每粒膠囊含甲硝唑

華北制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H10960007

國藥準字H13024465

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

本品為復方制劑，具有消炎止痛雙重功效。適用于治療潰瘍性牙齦炎、牙周炎、齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染和撥牙前后的消炎止痛劑。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

口服。每日三次，每次2粒。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2．其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

兒童注意事項： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

本品為復方制劑，具有消炎止痛雙重功效。適用于治療潰瘍性牙齦炎、牙周炎、齒齦膿腫以及梭狀桿菌引起的急性牙感染和撥牙前后的消炎止痛劑。

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

本品有效成份為兩種安全有效的西藥，其一芬布芬為長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯，后者具有明顯的抗炎等藥理活性，主要與PG（前列腺素）的合成受到抑制有關；動物實驗表明，芬布芬的抗炎鎮(zhèn)痛作用強于阿司匹林。其二甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強大抗菌作用，殺菌機制之一是其硝基還原成一種細胞毒，而作用于細菌的DNA代謝過程，促進細菌死亡。

1.本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應； 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應加大。 8.在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作用吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8.重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。11.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。