羅紅霉素膠囊

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學(xué)名稱為：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。分子式：C41H76N2O15分子量：837.03

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

ALCON CUSI s.a.

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991091

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項(xiàng)： 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

1肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))與水同服。 5用藥期間定期隨訪肝功能。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。