鹽酸左西替利嗪片

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，其化學(xué)名稱為(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

朗致集團(tuán)萬榮藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060132

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023018

治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

成人或6歲及以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

口服。一次2粒，一日3次。

1禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。2禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過敏反應(yīng)，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有發(fā)熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

兒童注意事項(xiàng)： 2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕期及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。

治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產(chǎn)氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的薄膜包衣片仍無法允許調(diào)整劑量。2.雖然目前暫無研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。3.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。

　　1.動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實(shí);　　2.使用中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥;　　3.本品可干擾丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零;　　4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用。并作血藥濃度監(jiān)測(cè);　　6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重。需同時(shí)給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí);　　9.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶;　　10.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。