鹽酸左西替利嗪片

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，其化學名稱為(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，人工牛黃5mg。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字H20060132

國藥準字H43021859

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

成人或6歲及以上兒童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

口服。一次2粒，一日3次。

1禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。2禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常．某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 　　

兒童注意事項： 2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項： 通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱行桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基酸還原酶在敏感菌株的能量中起重要作用。促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基、還原酸，因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具有解熱抗炎作用。

1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產品的薄膜包衣片仍無法允許調整劑量。2.雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。3.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。