羅紅霉素膠囊

康哌(頭孢克肟片)

羅紅霉素。

本品主要成分是頭孢克肟。

遼寧奧達(dá)制藥有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991160

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060879

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

空腹口服，一般療程為5—12日。成人一次150mg（1粒），一日2次；也可一次300mg（2粒），一日1次。兒童一次按體重2.5—5mg／kg，一日2次。?

用法：口服。用量：成人和體重30公斤以上的兒童：每次0.1g(2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次0.2g(4片)，一日二次。

對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對(duì)本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項(xiàng)： 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。2.過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙的可能性，因此應(yīng)密切觀察，定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

1、肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝硬化者的血清除半衰期（T1/2）延長(zhǎng)至正常水平2倍以上。如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3-4小時(shí))與水同服。 5、用藥期間定期隨訪肝功能。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。