磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊

維宏(阿奇霉素干混懸劑)

主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾。化學名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

本品主要成份為阿奇霉素，其他學名稱為(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［(2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基）-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

昆明積大制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20064618

國藥準字H10980217

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服，每日兩次，每次0.2g(1粒)。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用6日?；蜃襻t囑。

對本品成份過敏者禁用；急性心梗、心絞痛、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內大量失血者禁用。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童應用本品的安全性和有效性資料，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在懷孕期最初三個月及哺乳期間禁用。 老人注意事項： 高齡患者應酌情調整劑量。

腦血管病變及相關癥狀，如情緒不穩定，記憶力減退，夜間突醒，暈眩，耳鳴，頭痛等。周圍血管病變及相關癥狀，如感覺異常，痙攣，肢端冰冷等。間歇性跛行。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

1.本品在體內分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質，相比鹽酸丁咯地爾，磷酸吡哆醛促進了丁咯地爾在體內的吸收利用，而且兩者具有協同作用，增強了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉氨酶的輔酶參與蛋白質的生物代謝；促使受損血管內皮的半胱氨酸（一種可以引起動脈內膜變形和剝離的物質）轉變成無害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴張微血管；增加紅細胞變形能力；阻斷鈣離子通道；降低組織耗氧量。故本品能有效改善機體病變組織的血和養分的供應狀況，加快損傷組織的修復。2.一般藥理學研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴張動物外周血管，對中樞神經及植物性神經無毒副作用，同時對動脈血壓及心率無明顯影響。

本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。1.常見不良反應有：⑴胃腸道反應：腹瀉、腹痛、稀便、嘔吐等；⑵皮膚反應：皮疹、瘙癢等；⑶其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應：⑴消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神經系統：頭痛、嗜睡等；⑶過敏反應：支氣管痙攣等；⑷其他反應：未覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。⑴過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏；⑵心血管系統。

1.本品服用時偶見動脈血壓稍低，體位性低血壓病人須在醫生指導下服用。2.本品服用時可引起輕度眩暈及嗜睡，故不適用于需高度警惕的患者（如駕駛員）。3.肝腎功能不全的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7.同時使用其它藥品，請告知醫生。9.請放置于兒童不能觸及的地方。