鹽酸克林霉素膠囊

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學(xué)名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品主要成份為阿司匹林，其化學(xué)名稱為2-(乙酰氧基)苯甲酸。

廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023633

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022876

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4次?口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8～16mg/kg，分3～4次口服。?

用于抗血栓形成應(yīng)用小劑量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。

對(duì)克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.哮喘、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。本品對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。 2.較少見或罕見的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

1.患者對(duì)林可霉素過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎;(2)肝功能減退;(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。8.本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。9.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。　　10.小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。　　11.本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

1、交叉過敏反應(yīng)。對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過敏的可能性，有過敏反應(yīng)性疾患者慎用。 2、對(duì)診斷的干擾： （1）長(zhǎng)期一日用量超過2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗(yàn)； （3）當(dāng)血藥濃度超過130μg／ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測(cè)定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg／日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg／日)引起出血的報(bào)道； （7）肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度250μg／ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。 （8）大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度300μg／ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)； （9）每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低； （11）大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果； （12）由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí)； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； （3）痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留)； （4）肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)； （5）心功能不全或高血壓。大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)； （7）血小板減少者。 4、長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。