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鹽酸克林霉素膠囊
鹽酸克林霉素膠囊

鹽酸克林霉素膠囊

處方 醫保

通用名稱:鹽酸克林霉素膠囊

批準文號:國藥準字H44023633

生產企業: 廣東臺城制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時,可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸克林霉素膠囊
鹽酸克林霉素膠囊
瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)
瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)
主要成分

本品主要成份為鹽酸克林霉素,其化學名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

克拉維酸鉀和阿莫西林。

生產企業

廣東臺城制藥股份有限公司

貝克諾頓(浙江)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H44023633

國藥準字H20010010

說明
作用與功效

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時,可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

用法用量

成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重癥感染可增至一次0.45g,一日4次?口服。4周或4周以上小兒,一日按體重8~16mg/kg,分3~4次口服。?

本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據病情的需要,每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1).對于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫囑。2).對于2—7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫囑。3).對于9個月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次。或遵醫囑。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30hl/min者,不應服用本品。對于肝功能受損患者:應慎用本品,并且應定期檢查肝功能。

副作用

對克林霉素和林可霉素有過敏史的患者禁用。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 小于1個月的小兒不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 老人注意事項: 本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料,故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者,口服或靜脈給予克林霉素,藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。

成分

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關節感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時,可根據情況單用或與其他抗菌藥聯合應用。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

藥理作用

本品的抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強4~8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性,如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用,擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。

本品一般酎受性好,臨床上觀察rYJ副反應大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據報道,主要的副反應是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應的發生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括:腹部不適,腹脹和頭痛。

注意事項

1.患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。2.對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。3.下列情況應慎用:(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎;(2)肝功能減退;(3)腎功能嚴重減退。4.為防止急性風濕熱的發生,用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程,至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數,如出現排便次數增多,應注意假膜性腸炎的可能,須及時停藥并作適當處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎,輕癥單獨停藥可望有效,中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理,病情無明顯好轉時,則應給甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服,仍無效時可改用萬古霉素(或去甲萬古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外),本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和(或)肝功能減退,采用本品時需作血清藥物濃度監測。8.本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生,特別是真菌,所以應用時需注意二重感染的發生。9.動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。  10.小于1個月的小兒不宜應用。  11.本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料,故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者,口服或靜脈給予克林霉素,藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。

1、一般:盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質,但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現由霉菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染,應停藥或采取合適的方法繼續治療。2、患者須知:用餐時服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉,如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2~3天以上,請咨詢你的醫生。3、警告:據報道在青霉素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青霉素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前,必須仔細調查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生,必須立即停藥。4、其他:(1)致癌:未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。(2)致突變:體外采用Ames試驗,人體淋巴細胞遺傳測試,酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內淋巴瘤試驗外,其他試驗均顯陰性。(3)對生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的517倍),發現對鼠的生育力和繁殖力無影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2:1)。(4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當于7200和4080mg/m2/天(根據體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示本品對胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預測人體反應,因而除非醫生認為有必要,否則避免用于孕婦。(5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產生即時或滯后的副作用,延長分娩的時間或增加如高位產鉗分娩或其它手術等的可能性,目前尚未明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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