鹽酸克林霉素膠囊

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學(xué)名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

溴芬酸鈉水合物。

廣東臺(tái)城制藥股份有限公司

千壽制藥株式會(huì)社 唐津工廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023633

H20090843

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4次?口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8～16mg/kg，分3～4次口服。?

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

對(duì)克林霉素和林可霉素有過(guò)敏史的患者禁用。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

兒童注意事項(xiàng)： 小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 本品的臨床研究沒(méi)有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見(jiàn)且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。本品對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

1.患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎;(2)肝功能減退;(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無(wú)需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。8.本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。9.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。　　10.小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。　　11.本品的臨床研究沒(méi)有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見(jiàn)且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對(duì)兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過(guò)10d。使用超過(guò)10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實(shí)需要使用超過(guò)10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對(duì)阿司匹林和其他NSAIDs過(guò)敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過(guò)度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險(xiǎn)，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會(huì)增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥