注射用頭孢呋辛鈉

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為：頭孢呋辛鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37

玻璃酸鈉

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000410

H20130583

用于敏感菌所致的以下病癥1．呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4．皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5．骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6．產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7．淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8．其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。 1?肌內(nèi)注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水，輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。 2?靜脈注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水，使溶解成黃色的澄清溶液。 3?靜脈滴注：可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數(shù)常用的靜脈注射液配伍（氨基糖苷類(lèi)除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內(nèi)或靜脈注射。重癥感染：劑量加倍，一次1.5g，一日3次，靜脈滴注20～30分鐘。嬰兒和兒童按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

對(duì)本品及頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類(lèi)0.1～5%以下0.1%以下過(guò)敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

用于敏感菌所致的以下病癥1．呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4．皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5．骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6．產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7．淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8．其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的?-?內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥，其他陽(yáng)性球菌（包括厭氧球菌）對(duì)本品均敏感。對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差，1～2mg/L可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對(duì)本品敏感；吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差，沙雷菌屬大多耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶酰化，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。

藥理：1.作用機(jī)制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示本品對(duì)干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。動(dòng)物種類(lèi)滴眼時(shí)間藥物濃度滴 眼方法試驗(yàn)結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見(jiàn)眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。 2對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者，和有腎功能減退者應(yīng)慎用。 4如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。 5不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、混懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價(jià)。 6對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)（直接）可出現(xiàn)陽(yáng)性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性，故應(yīng)用本品期間，應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測(cè)定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶法則不受影響。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時(shí)：1）為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。