利巴韋林滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為利巴韋林

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

河南同源制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H19999543

注冊證號H20181192

適用于單純皰疹病毒性角膜炎。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，每1小時1次，好轉后每2小時1次.

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

　　1.對本品過敏者、孕婦禁用; 　　2.哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 老年人不推薦應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于單純皰疹病毒性角膜炎。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用，其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化，其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。

　　1.若長期大量使用本品可能會產生與全身用藥相同的不良反應如對肝功能、血象的不良反應; 　　2.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。