甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

頭孢泊肟酯膠囊

本品主要成份為甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

四川美大康佳樂藥業有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20050821

國藥準字H20133374

本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統疾病合并感染等；2．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、復雜性尿路感染、急性細菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據患者年齡和病情酌情調整劑量。

本品的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調節給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限于治療疾病必要的最短期間（防止出現耐藥菌等）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【老人用藥】老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結果。當出現Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。

1.對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結果。當出現Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。

本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統疾病合并感染等；2．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、復雜性尿路感染、急性細菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

本品為第四代喹諾酮類抗菌藥，作用機理為DNA拓撲異構酶抑制劑，使細菌的DNA無法形成超螺旋結構，導致細菌細胞無法分裂和增殖而死亡。

總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化系統癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發生率不詳），過敏樣癥狀（發生率不詳）：有時引起休克、過敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發疹等），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發生率不詳）：有時出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發生率不詳）：有時出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發生率不詳）：有時出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，并注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (5)間質性肺炎（發生率不詳）、PIE綜合征（發生率不詳）：有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發生率不詳）、黃疽（發生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現黃疸癥狀，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (7)血小板減少（發生率不詳）：有血小板減少發生的現象，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經癥狀的報告。

1、對喹諾酮類抗菌藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、患者使用本品后避免在陽光下曝曬。4、輕至中度腎功能損傷患者需降低本品的給藥劑量。

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。