甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

處方醫(yī)保

通用名稱：甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050821

功能主治：本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液	加替沙星滴眼液
主要成分	本品主要成份為甲磺酸帕珠沙星。	本品主要成份為加替沙星。
生產(chǎn)企業(yè)	四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司	安徽省雙科藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20050821	國藥準(zhǔn)字H20051825
說明
作用與功效	本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子	本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。
用法用量	用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。	第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。
副作用	【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?8歲以下患者禁用。【老人用藥】老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。	眼部用藥常見的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。
禁忌	兒童注意事項：兒童禁用妊娠與哺乳期注意事項：妊娠及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。	孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。
成分	本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子	本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結(jié)膜炎。
藥理作用	本品為第四代喹諾酮類抗菌藥，作用機理為DNA拓撲異構(gòu)酶抑制劑，使細菌的DNA無法形成超螺旋結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細菌細胞無法分裂和增殖而死亡。	1.藥理作用加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構(gòu)酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程。體外試驗和臨床使用結(jié)果均表明，本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。（3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究（1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學(xué)試驗結(jié)果均為陽性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構(gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經(jīng)口給藥的細胞遺傳學(xué)試驗、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗結(jié)果均為陰性。（2）生殖毒
注意事項	1、對喹諾酮類抗菌藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、患者使用本品后避免在陽光下曝曬。4、輕至中度腎功能損傷患者需降低本品的給藥劑量。	1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。