甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

處方醫(yī)保

通用名稱：甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050821

功能主治：本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液	富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分	本品主要成份為甲磺酸帕珠沙星。	化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%
生產(chǎn)企業(yè)	四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司	S.A.Alcon Couvreur N.V.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20050821	注冊(cè)證號(hào)H20181192
說明
作用與功效	本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子	用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
用法用量	用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時(shí)間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。	推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
副作用	【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【老人用藥】老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。	13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：兒童禁用妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：妊娠及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。
成分	本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子	用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
藥理作用	本品為第四代喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，使細(xì)菌的DNA無法形成超螺旋結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞無法分裂和增殖而死亡。
注意事項(xiàng)	1、對(duì)喹諾酮類抗菌藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、患者使用本品后避免在陽光下曝曬。4、輕至中度腎功能損傷患者需降低本品的給藥劑量。	警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。詳見說明書。