注射用克林霉素磷酸酯

阿莫西林克拉維酸鉀分散片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20060209

國藥準字H20053905

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染；2．耳鼻喉感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎，中耳炎，扁桃體炎，咽炎；3．皮膚及軟組織感染：由產生β-內酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥；4．泌尿生殖系統感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。

本品可經肌內注射或靜脈滴注給藥。肌肉注射時用2ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；靜脈滴注時用50～100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1?輕中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。 2?重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。

本品可直接吞服，或置于適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次；嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，應適當減少劑量，延長給藥間隔。血液透析患者在透析結束后應加服一次。

對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染；2．耳鼻喉感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎，中耳炎，扁桃體炎，咽炎；3．皮膚及軟組織感染：由產生β-內酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥；4．泌尿生殖系統感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。

抗菌譜與林可霉素相同。口服鹽酸鹽150mg,45--60分血藥濃度達峰，為2-3?g/ml.肌注后血藥達峰時間，成人為3小時，兒童為1小時，靜注300mg，10分鐘血藥濃度為7?g/ml。體內分布廣泛，但不易進入腦脊液中。在體內代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形藥物約占體內總藥量的1/10，t1/2為3小時，肝、腎功能不良時可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

本品一般耐受良好，不良反應多為輕度和一過性，以下是觀察到的不良反應：1．常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2．皮疹、蕁麻疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5．中樞神經系統：偶見頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。

1.肝、腎功能損害者慎用。 2.使用本品時，應注意可能發生假膜性腸炎。如出現假膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。 3.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7．長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8．對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9.長期使用本品可能會導致梭狀芽孢桿菌過度生長，引發"抗生素相關性腸炎"應明確診斷。