注射用克林霉素磷酸酯

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成分為克林霉素磷酸酯

布地奈德。

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H20060209

H20140421

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

本品可經肌內注射或靜脈滴注給藥。肌肉注射時用2ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；靜脈滴注時用50～100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1?輕中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。 2?重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

糖皮質激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發(fā)生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

抗菌譜與林可霉素相同。口服鹽酸鹽150mg,45--60分血藥濃度達峰，為2-3?g/ml.肌注后血藥達峰時間，成人為3小時，兒童為1小時，靜注300mg，10分鐘血藥濃度為7?g/ml。體內分布廣泛，但不易進入腦脊液中。在體內代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形藥物約占體內總藥量的1/10，t1/2為3小時，肝、腎功能不良時可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發(fā)現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1.肝、腎功能損害者慎用。 2.使用本品時，應注意可能發(fā)生假膜性腸炎。如出現假膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。 3.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時也應該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節(jié)痛。這時應給予