注射用克林霉素磷酸酯

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為克林霉素磷酸酯

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20060209

國藥準字H20113438

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品可經肌內注射或靜脈滴注給藥。肌肉注射時用2ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；靜脈滴注時用50～100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1?輕中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。 2?重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

抗菌譜與林可霉素相同。口服鹽酸鹽150mg,45--60分血藥濃度達峰，為2-3?g/ml.肌注后血藥達峰時間，成人為3小時，兒童為1小時，靜注300mg，10分鐘血藥濃度為7?g/ml。體內分布廣泛，但不易進入腦脊液中。在體內代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形藥物約占體內總藥量的1/10，t1/2為3小時，肝、腎功能不良時可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

1.肝、腎功能損害者慎用。 2.使用本品時，應注意可能發生假膜性腸炎。如出現假膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次進行治療。 3.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。