鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

天津市津蘭藥業(yè)有限公司

德國悟茲法姆藥業(yè)集團

國藥準字H20020175

注冊證號H20150150

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

靜脈滴注，成人每日400ml（含左氧氟沙星0.4g），分2次靜滴，重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至600ml，分2次靜滴。或遵醫(yī)囑。

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。

對喹諾酮類藥物過敏者，妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

詳情見產(chǎn)品說明書

兒童注意事項： 兒童 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女 老人注意事項： 本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下： 老年患者在接受氟喹諾酮類藥物，例如左氧氟沙星期間，嚴重不良反應(yīng)(包括肌腱斷裂)的風險增加。在接受糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療的患者中，這個風險進一步增加。肌腱炎或肌腱斷裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治療期間或治療結(jié)束后發(fā)生。曾報告了氟喹諾酮類藥物治療結(jié)束后幾個月發(fā)生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮質(zhì)激素治療的患者中，必須慎用左氧氟沙星。必須將這些潛在的副作用告知患者，如果出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的任何癥狀，建議停止左氧氟沙星治療，并與醫(yī)療保健人員取得聯(lián)系。 在Ⅲ期臨床試驗中，1,945名接受左氧氟沙星治療的患者(26%)年齡≥65歲，1081名(14%)年齡介于65至74歲之間，864名(12%)年齡等于或大于75歲。這些患者和年齡較小患者藥物的安全性和有效性無明顯差異，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能會更高。 上市報告中，已有與左氧氟沙星有關(guān)的嚴重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性報告發(fā)生在65歲或更大年齡中，且大多沒有過敏反應(yīng)。如果患者有肝炎的癥狀或指癥應(yīng)立即停用左氧氟沙星。 老年患者可能對QT間期的藥物相關(guān)性作用更敏感。因此同時使用左氧氟沙星和某些可以導(dǎo)致QT間期延長的藥物(例如IA或Ⅲ類抗心律失常藥)或存在尖端扭轉(zhuǎn)型室速危險因素(如已知QT間期延長、頑固性低血鉀)的患者使用左氧氟沙星時應(yīng)謹慎。 如果考慮肌酐清除率的差異，那么青年受試者和老年受試者左氧氟沙星的藥代動力學(xué)特征沒有顯著差別。但是由于左氧氟沙星大部分是從腎臟排泄的，因此腎功能損害的患者發(fā)生藥物毒性反應(yīng)的危險性較高。而老年患者腎功能減退的可能性較大，因此選擇劑量時應(yīng)特別謹慎，而且需要同時監(jiān)測腎功能。

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌（如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌）、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長效的水分膜，不易被洗去，而且不會引起視力模糊并可長時間保護眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩(wěn)定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子量和流變學(xué)性質(zhì)都相似的物質(zhì)。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外，玻璃酸的水結(jié)合容量可以保持眼睛表面的濕潤。

1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1％），在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。5.藥物相互作用：本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時使用，如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類抗炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當處理。

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使用本品。眼膏應(yīng)在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.因使用本品而出現(xiàn)眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結(jié)膜充血等不適癥狀時，應(yīng)停止使用，嚴重者應(yīng)到醫(yī)院就診。6.使用本品癥狀未見改善時，應(yīng)停止使用。7.為防止污染，不應(yīng)與其他人通用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。