甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為甲磺酸帕珠沙星。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051979

注冊(cè)證號(hào)H20150119

本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時(shí)間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?8歲以下患者禁用。【老人用藥】老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。

詳見說(shuō)明書。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌、淋球菌、嗜血桿菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏菌、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅維登氏菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌、不動(dòng)桿菌屬、擬桿菌屬之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性感染、化膿性扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病合并感染等；2．泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、復(fù)雜性尿路感染、急性細(xì)菌性前列腺炎等；3．婦科感染：子宮附件炎、子

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

本品為第四代喹諾酮類抗菌藥，作用機(jī)理為DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，使細(xì)菌的DNA無(wú)法形成超螺旋結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞無(wú)法分裂和增殖而死亡。

1、對(duì)喹諾酮類抗菌藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、患者使用本品后避免在陽(yáng)光下曝曬。4、輕至中度腎功能損傷患者需降低本品的給藥劑量。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。