鹽酸卡替洛爾滴眼液

琥乙紅霉素片

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾。其化學名稱為：5-[3-(1,1二甲基乙基)氨基]-2羥丙氧基-3,4-二氫-2（1H）-喹諾酮鹽酸鹽。 分子式：C16H24N2O3·HCl 分子量：328.84

本品主要成份為琥乙紅霉素(紅霉素的琥珀酸乙酯)。

神威藥業集團有限公司

H20090268

國藥準字H13021548

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，手術后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

滴眼，一日2次，一次1滴。滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內毗角淚囊部3～5分鐘。

口服1.成人一日1.6g，分2～4次服用。2.軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。***每日量一般不宜超過4g。3.預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。4.衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。5.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。6.百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。2.竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。3.對本品過敏者。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項： 本品對于兒童的安全性和療效尚未確立，請慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對于孕婦的安全性尚未確立，孕婦應慎用。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌，已知同類藥物馬來酸噻嗎洛爾滴眼液滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到，且對授乳嬰兒具有多種潛在不良反應，所以哺乳期婦女應權衡利弊，在醫生指導下使用。

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發性青光眼，高眼壓癥，手術后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致的口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

藥理作用：1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區別在于它具有內在擬交感活性。3.本品為鹽酸卡替洛爾滴眼液，對高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續時間較長有關。5.本品的降眼壓機制主要是減少房水生成，本品對房水經葡萄膜鞏膜外流

1．服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。2．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3．大劑量〈4g/日〉應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。2.對有明顯心臟疾病患者應用本品應監測脈搏。3.本品慎用于對其他β-腎上腺能阻斷劑過敏者。4.已有肺功能低下的患者慎用。5.本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。7.與其他滴眼液聯合使用時，請間隔10分鐘以上。8.本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9.定期復查眼壓

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期檢查肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。