妥布霉素地塞米松滴眼液

布地奈德鼻噴霧劑

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品主要成份為布地奈德；其化學名稱為：16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

上海強生制藥有限公司

H20120231

進口藥品注冊證號：H20171311

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

季節性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

1每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

劑量應個體化鼻炎：成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即：早晨每個鼻孔內噴入128ug（2*64ug）；或早晚兩次，每次每個鼻孔內噴入64ug。一日量超過256ug,未見作用增加。在獲得預期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數天后才可獲全效（少數患者需要2周）。因此，治療季節性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。治療或預防鼻息肉：推薦劑量為一日256ug，此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預期的效果后，減少用量至控制癥狀的最小劑量，以此作為維持劑量。對18歲起的成人，治療過敏性鼻炎，32ug噴的劑量無需處方，最多可使用3月。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對本品中任何成分過敏者； 3角膜異物未完全去除者

對布地奈德或處方中任一成分過敏史者。

兒童注意事項： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。該品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

季節性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎 ；預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

1腎上腺皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應，同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質激素會抑制人體對感染的防衛機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合并應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布霉素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

1長期使用可能導致角膜真菌感染或產生抗藥性菌株，假如二重感染發生時，應給予適當的治療。 2對氨基糖甙類抗生素有過敏史應小心使用本品。長期使用可能會有以下現象發生：眼壓增高、視神經受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類可能發生交叉過敏，如過敏應中斷使用并適當治療。 4本品為混懸液，請搖勻后使用；出現不良反應時應立即停止使用。 5當藥品性狀發生改變時，禁止使用。 6滴眼時瓶口勿接觸眼部。

1.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。2.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。3.長期使用高劑量，可能發生糖皮質激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發育遲緩，應在醫師指導下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者，應在醫師指導下使用。6.肺結核患者慎用。7.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。10.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。11.當本品性狀發生改變時禁用。12.兒童必須在成人的監護下使用。13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。14.對患有肺結核的患者應特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。