妥布霉素地塞米松滴眼液

阿莫西林克拉維酸鉀分散片

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

浙江亞太藥業股份有限公司

H20120231

國藥準字H20053905

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染；2．耳鼻喉感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎，中耳炎，扁桃體炎，咽炎；3．皮膚及軟組織感染：由產生β-內酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥；4．泌尿生殖系統感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。

1每4至6小時一次，每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1－2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。 2第一次開處方不能超過20毫升滴眼液

本品可直接吞服，或置于適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次；嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，應適當減少劑量，延長給藥間隔。血液透析患者在透析結束后應加服一次。

1單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染； 2對本品中任何成分過敏者； 3角膜異物未完全去除者

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天lOOmg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。該品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

眼科手術前、后預防，治療感染與炎癥反應；嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染；2．耳鼻喉感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎，中耳炎，扁桃體炎，咽炎；3．皮膚及軟組織感染：由產生β-內酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥；4．泌尿生殖系統感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。

1腎上腺皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應，同時也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質激素會抑制人體對感染的防衛機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合并應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質激素； 2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布霉素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶陽性及陰性），包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。

本品一般耐受良好，不良反應多為輕度和一過性，以下是觀察到的不良反應：1．常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2．皮疹、蕁麻疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5．中樞神經系統：偶見頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。

1長期使用可能導致角膜真菌感染或產生抗藥性菌株，假如二重感染發生時，應給予適當的治療。 2對氨基糖甙類抗生素有過敏史應小心使用本品。長期使用可能會有以下現象發生：眼壓增高、視神經受損、再度感染與角膜穿孔。 3與其它氨基糖甙類可能發生交叉過敏，如過敏應中斷使用并適當治療。 4本品為混懸液，請搖勻后使用；出現不良反應時應立即停止使用。 5當藥品性狀發生改變時，禁止使用。 6滴眼時瓶口勿接觸眼部。

1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7．長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8．對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9.長期使用本品可能會導致梭狀芽孢桿菌過度生長，引發"抗生素相關性腸炎"應明確診斷。