鹽酸左布諾洛爾滴眼液

布洛芬片

鹽酸左布諾洛爾

主要成分：本品主要成份及其化學名稱為：2-(4-異丁基苯基)丙酸。

AllerganPharmaceuticalsIreland

石藥集團歐意藥業有限公司

H20080433

國藥準字H13022761

適用于開角性青光眼及眼壓高患者的治療。

本品為非甾體抗炎藥。適用于 1、 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，無病因治療及控制病程的作用。 2、 治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3、 急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等。 4、 對成人和兒童的發熱有解熱作用。

滴眼：每日２次。

口服。成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4～6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對本品過敏者。

對阿司林或其他非甾體類消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘者，本品也可引起支氣管痙攣。對這類患者禁用本品。

適用于開角性青光眼及眼壓高患者的治療。

本品為非甾體抗炎藥。適用于 1、 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，無病因治療及控制病程的作用。 2、 治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3、 急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等。 4、 對成人和兒童的發熱有解熱作用。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構體強60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無明顯局麻作用及內在擬交感作用。2本品為，對高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時內可檢測到其藥物作用，2～6小時作用達高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時。藥理作用維持時間長是本品最大優點，其機理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長，為6小時，而其主要代謝產物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應，且半衰期更長，達7小時。4本品的降眼壓機制主要是減少房水生成，本品對房水經葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示長期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發生率明顯增高。致突變性：體內外動物實驗未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

1、消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。2、神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%~3%患者。3、腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。4、其他少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。5、用藥期間如出現胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。先天性心衰應到底適當控制后，才能使用本品。2對有明顯心臟疾病患者應用本品應監測脈搏。3本品慎用于對其他β-腎上腺能阻斷劑過敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯合使用時，請間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現腦供血不足癥狀時應立即停藥。10重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。11定期復查眼壓，根據眼壓變化調整用藥方案。12用前應搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1、用于晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。2、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。3、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。4、有下列情況者應慎用：（1）原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。（2）心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。（4）有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。（5）腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。（6）長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。