鹽酸左布諾洛爾滴眼液

妥布霉素眼膏

鹽酸左布諾洛爾

活性成份：妥布霉素。

AllerganPharmaceuticalsIreland

ALCON CUSI s.a.

H20080433

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181125

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。

滴眼：每日２次。

每日2～3次，每次取約1～1.5厘米長(zhǎng)的藥膏涂入眼結(jié)膜囊內(nèi)，或白天使用眼膏。病情緩解后減量。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對(duì)本品過(guò)敏者。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖甙類抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2、哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構(gòu)體強(qiáng)60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構(gòu)體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無(wú)明顯局麻作用及內(nèi)在擬交感作用。2本品為，對(duì)高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)到其藥物作用，2～6小時(shí)作用達(dá)高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時(shí)。藥理作用維持時(shí)間長(zhǎng)是本品最大優(yōu)點(diǎn)，其機(jī)理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長(zhǎng)，為6小時(shí)，而其主要代謝產(chǎn)物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應(yīng)，且半衰期更長(zhǎng)，達(dá)7小時(shí)。4本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發(fā)生率明顯增高。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。先天性心衰應(yīng)到底適當(dāng)控制后，才能使用本品。2對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。3本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。10重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。11定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。12用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1、局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2、與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?3、請(qǐng)將藥品放在兒童不能接觸的地方。