鹽酸左布諾洛爾滴眼液

維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

鹽酸左布諾洛爾

維生素A棕櫚酸酯

AllerganPharmaceuticalsIreland

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

H20080433

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073905

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

作為角膜保護(hù)的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護(hù)缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

滴眼：每日２次。

成人根據(jù)個(gè)體病情調(diào)整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時(shí)1滴。

1支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3對(duì)本品過(guò)敏者。

應(yīng)在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應(yīng)總是在最后使用。

適用于開(kāi)角性青光眼及眼壓高患者的治療。

作為角膜保護(hù)的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護(hù)缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

1左布諾洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。左布諾洛爾的阻斷受體作用比它的右旋異構(gòu)體強(qiáng)60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋異構(gòu)體-左布諾洛爾被采用。左布諾洛爾無(wú)明顯局麻作用及內(nèi)在擬交感作用。2本品為，對(duì)高眼壓及正常眼壓患者均有降眼壓作用，降眼壓效果與timolol相同，最大降眼壓幅度為7mmHg。3滴用本品一小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)到其藥物作用，2～6小時(shí)作用達(dá)高峰，一次用藥后藥物作用可維持24小時(shí)。藥理作用維持時(shí)間長(zhǎng)是本品最大優(yōu)點(diǎn)，其機(jī)理為主藥左旋丁萘酮洛爾的血漿半衰期較長(zhǎng)，為6小時(shí)，而其主要代謝產(chǎn)物二氫丁萘酮洛爾與主藥有相同的降眼壓效應(yīng)，且半衰期更長(zhǎng)，達(dá)7小時(shí)。4本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服鹽酸左布諾洛爾可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部腫瘤發(fā)生率明顯增高。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸左布諾洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸左布諾洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

由于存留時(shí)間長(zhǎng)，本品適合于作為淚液的替代物應(yīng)用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質(zhì)量低下造成的淚膜不穩(wěn)定繼而產(chǎn)生高分泌。較高的黏度通過(guò)物理潤(rùn)滑增強(qiáng)了凝膠體的保護(hù)作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強(qiáng)治療效果。

1本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。先天性心衰應(yīng)到底適當(dāng)控制后，才能使用本品。2對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。3本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。7與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。8本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。10重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。11定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。12用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1． 應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。