氯雷他定片

地氯雷他定片

主要成份為氯雷他定。化學名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

山東天順藥業股份有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H20051688

國藥準字H20020091

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

對本品任何成份過敏者或特異體質的患者禁用。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

兒童注意事項： 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項： 肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性結抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg

1精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；3本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；4對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。