氯雷他定片

人工牛黃甲硝唑膠囊

主要成份為氯雷他定?；瘜W名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

山東天順藥業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20051688

國藥準字H13023432

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次10mg。

口服。一次2粒，一日3次

對本品任何成份過敏者或特異體質的患者禁用。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端 　　麻木和感覺異常．某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 　　2、其他常見的不良反應有： 　　(1)胃腸道反應．如惡心．食欲減退，嘔吐、腹瀉．腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 　　(2)可逆性粒細胞減少。 　　(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 　　(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常．肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 　　(5)其他有發熱、陰道念球菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

兒童注意事項： 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項： 肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

藥理作用本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性結抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用；2抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定；3本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用；4對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5腎功能不全者慎用。

1、 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實。