氯雷他定片

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品每粒含氯雷他定10毫克。輔料為：羥丙纖維素、乳糖、微晶纖維素、淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂IV號、乙醇、聚乙二醇6000、二氧化鈦、滑石粉、硬脂酸鎂。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學結構式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

北大醫藥股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20040784

H20160133

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

1.短時間麻醉：操作前1-2滴，必要時可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術：...

對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結膜發紅偶見癥狀：嚴重的過敏性角膜反應，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細胞脫落、彌漫性基質腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應，但是可能會出現一定的全身毒性，表現為對中樞神經系統的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項： 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 老人注意事項： 肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

本品屬長效三環類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用，

1嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用；2妊娠期及哺乳期婦女慎用；3在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生；4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用；5本品性狀發生改變時禁止使用；6請將本品放在兒童不能接觸的地方；7兒童必須在成人監護下使用；8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.表面麻醉劑的長期使用會降低麻醉效果的持續時間，需要提高劑量以達到預期的麻醉效果。增加劑量可能會引起繼發角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機能亢進或有呼吸問題的患者使用本品應特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時引起全身副作用的風險增加。3.使用本品時應防止異物進入眼內并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現過敏癥狀或惡化，應停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當不使用時，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會影響駕駛或操作機器。如果滴入后出現視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機器。10.應置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。