鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

曲伏前列素滴眼液

本品每毫升含主要成份鹽酸羥甲唑啉0.5克，輔料為三氯叔丁醇及氯化鈉。

活性成分：曲伏前列素。

云南盤龍云海藥業有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H20113189

注冊證號H20181024

適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的兩到六歲兒童。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

噴鼻。成人和6歲以上兒童，一次一側1—3噴，早晨和睡前各1次，連續使用不得超過7日。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

　　1.萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用; 　　2.孕婦及2周歲以下兒童禁用; 　　3.正在接受單氨氧化酶抑制劑(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治療的患者禁用。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

兒童注意事項： 　　2周歲以下兒童禁用; 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用; 老人注意事項： 慎用或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的兩到六歲兒童。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

鹽酸羥甲唑啉類衍生物，具有直接激動血管a1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

　　1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師; 　　2.高血壓、冠心并甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用; 　　3.2～6歲兒童應在醫師指導下使用; 　　4.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫; 　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　6.本品性狀發生改變時禁止使用; 　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　8.兒童必須在成人監護下使用; 　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。