鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

布地奈德吸入粉霧劑

本品每毫升含主要成份鹽酸羥甲唑啉0.5克，輔料為三氯叔丁醇及氯化鈉。

布地奈德。

云南盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準(zhǔn)字H20113189

H20140421

適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的兩到六歲兒童。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

噴鼻。成人和6歲以上兒童，一次一側(cè)1—3噴，早晨和睡前各1次，連續(xù)使用不得超過7日。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

　　1.萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用; 　　2.孕婦及2周歲以下兒童禁用; 　　3.正在接受單氨氧化酶抑制劑(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治療的患者禁用。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

兒童注意事項(xiàng)： 　　2周歲以下兒童禁用; 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用; 老人注意事項(xiàng)： 慎用或遵醫(yī)囑。

適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的兩到六歲兒童。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

鹽酸羥甲唑啉類衍生物，具有直接激動(dòng)血管a1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對(duì)哮喘作用的臨床研究證實(shí)，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對(duì)呼吸道的直接作用來解釋。 對(duì)動(dòng)物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對(duì)哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對(duì)運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 對(duì)氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對(duì)直接和間接刺激的反應(yīng)。 對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個(gè)月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

　　1.嚴(yán)格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師; 　　2.高血壓、冠心并甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病等患者慎用; 　　3.2～6歲兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用; 　　4.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī); 　　5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對(duì)于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對(duì)于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí)，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí)，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予