阿莫西林舒巴坦匹酯片

左氧氟沙星滴眼液

主要成分：阿莫西林、舒巴坦匹酯

本品主要成分為左氧氟沙星。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

武漢諾安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010663

國藥準(zhǔn)字H20183382

該制劑臨床主要用于治療上、下呼吸道感染和皮膚、軟組織感染及性病等。

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

用法：口服。 用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時服用1次； 6～12歲兒童：每次2片，每8小時服用1次； 2～6歲兒童：每次1片，每8小時服用1次； 9個月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時服用1次。 中度腎功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小時服用2～4片； 嚴(yán)重腎功能不全者（肌肝清除率＜10ml/min）：每12小時服用少于2片。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對嚴(yán)重的病例在開始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用阿奇霉素膠囊劑

對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

兒童注意事項： 由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 對于在懷孕及哺乳期內(nèi)婦女，不推薦使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

該制劑臨床主要用于治療上、下呼吸道感染和皮膚、軟組織感染及性病等。

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

本品為阿莫西林與舒巴坦匹酯組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速成為球體膨脹破裂溶解；舒巴坦匹酯在體內(nèi)被水解為舒巴坦后，能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對阿莫西林的敏感性。本品抗菌譜廣，包括革蘭氏陽性菌；需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌、綠色鏈球菌、釀膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭疽桿菌、李斯特菌屬、棒狀桿菌屬，厭氧菌如梭形芽孢桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等；革蘭氏陽性菌有：需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌、志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結(jié)腸炎那而森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌，厭氧菌如擬桿菌屬等。

在注冊時的調(diào)查和使用情況調(diào)查的共計2418例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)的有22例(0.91%)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報告時)。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然：0.1%以下;有時：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類產(chǎn)品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。 4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項檢查。 5.孕婦服用時，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄

1．為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2．本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。