鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

本品主要成份為普拉洛芬。

北大醫藥股份有限公司

山東海山藥業有限公司

國藥準字H10960088

國藥準字H20093827

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素75mg)。按克林霉素計。 1.兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次)。 2.成人：一次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。或遵醫囑。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。(詳見說明書)。

兒童注意事項： 未足月嬰兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：膿胸、肺膿腫。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

1.本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。 2.本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。 3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 4.本品溶解后，室溫保存應在14天內使用;溶液不宜冷藏保存，以免凍結不易傾倒。 5.因本品有可能引起假膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長或加劇。 6.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 7.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。