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克拉霉素緩釋片
克拉霉素緩釋片

克拉霉素緩釋片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:克拉霉素緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031041

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
克拉霉素緩釋片
克拉霉素緩釋片
維C銀翹片
維C銀翹片
主要成分

主要成分為克拉霉素。

金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C、薄荷油。輔料為淀粉、倍他環(huán)糊精、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán)、蟲白蠟。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

桂林葛仙翁藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20031041

國藥準(zhǔn)字Z45021061

說明
作用與功效

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

辛涼解表,清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

用法用量

口服,成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。 12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。 在更為嚴(yán)重感染時(shí),劑量可增至每日一次,每次2片(1g)。治療周期通常為7-14天。 克拉霉素緩釋片禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也許可以用于該患者群。 腎功能中度受損(肌酐清除率為30-60ml/min)的患者,應(yīng)將劑量減少50%,其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

口服,一次2片,一日3次。

副作用

對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。 由于克拉霉素緩釋片劑量不能降至每日0.5g以下,因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。 克拉霉素禁止與下列藥物合用:阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確,孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重,尤其是在妊娠頭3個(gè)月。克拉霉素可由乳汁排出。 老人注意事項(xiàng): 研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn),評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和藥物動力學(xué)情況。與年輕組相比,老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高,消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí),兩組間無差異。由此可見,克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。

成分

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

辛涼解表,清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

藥理作用

克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。克拉霉素可與細(xì)菌核糖體5OS亞基結(jié)合,從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外,其對標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性,對多種需氧和厭氧的革蘭陽性或革蘭陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常,克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對數(shù)稀釋濃度。 體外藥效學(xué)研究結(jié)果表明,克拉霉素能抑制嗜肺軍團(tuán)菌和肺炎支原體,殺滅幽門螺桿菌,其中性條件下的活性強(qiáng)于酸性條件下。體內(nèi)外數(shù)據(jù)表明,它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭陰性菌對克拉霉素不敏感。 體外藥效學(xué)研究和臨床觀察資料均證實(shí)克拉霉素對下列細(xì)菌有抗菌活性,對其引起的感染有效:革蘭陽性菌:金黃色葡萄球菌,肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌和單核細(xì)胞增多性李斯特菌。 革蘭陰性菌:流感嗜血桿菌,副流感嗜血桿菌,卡他摩拉克菌,淋球菌,嗜肺性軍團(tuán)菌。 其它:肺炎支原體,肺炎衣原體。 分枝桿菌:麻風(fēng)分枝桿菌,堪薩斯分枝桿菌,海龜分枝桿菌,偶發(fā)分枝桿菌,鳥型分枝桿菌和胞內(nèi)分枝桿菌。 β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生不影響克拉霉素的活性。 注意:大多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素均有耐藥性。 螺桿菌:幽門螺桿菌。104名病人于治療前分離、培養(yǎng)幽門螺桿菌后,經(jīng)MIC水平的克拉霉素治療,其中,4名有耐藥菌株,2名有中度易感菌株,98名有易感菌株。 體外藥效學(xué)研究證實(shí)克拉霉素對下列細(xì)菌有抗菌活性,但由于缺乏足夠的臨床試驗(yàn),其用于臨床感染治療的安全性和有效性有待確定: 需氧革蘭陽性菌:無乳鏈球菌,鏈球菌(C、F、G族),草綠色鏈球菌。 需氧革蘭陰性菌:百日咳博代氏菌,多重巴斯德菌。 厭氧革蘭陽性菌:梭菌屬,尼日爾胨球菌,痤瘡丙酸桿菌。 厭氧革蘭陰性菌:黑色素原擬桿菌。 螺旋菌:伯氏疏螺旋體,蒼白球密螺旋體。 彎曲桿菌:空腸彎曲桿菌。 克拉霉素在人類和其它靈長類動物體內(nèi)主要代謝為具有生物活性的14-OH克拉霉素,代謝物對多數(shù)微生物的活性與克拉霉素一樣或僅為其1/2或1/4,但對副流感嗜血桿菌的活性卻是克拉霉素的兩倍。在體外或體內(nèi),對流感嗜血桿菌的不同菌株,克拉霉素和14-OH克拉霉素有疊加或協(xié)同作用。 在多個(gè)動物感染模型中發(fā)現(xiàn),克拉霉素的活性是紅霉素的2-10倍。例如,在小鼠全身感染、小鼠皮下膿腫和由鏈球菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌和流感嗜血桿菌引起的小鼠呼吸道感染中,克拉霉素的活性均較紅霉素高,在豚鼠軍團(tuán)菌感染中更顯著,即克拉霉素腹腔給藥劑量為1.6mg/kg/天,比紅霉素50mg/kg/天更有效。

可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少;長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。

注意事項(xiàng)

1.據(jù)報(bào)道,幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 2.克拉霉素主要經(jīng)肝臟排泄。因此,對肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。 3.還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。 4.-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。注意:多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3.不適用于風(fēng)寒感冒,表現(xiàn)為惡寒明顯,無汗,頭痛身酸,鼻塞流清涕。4.該藥品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用該藥品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與該藥品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。8.對該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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