注射用鹽酸克林霉素

鹽酸西替利嗪片

　　本品主要成份為鹽酸克林霉素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

吉林津升制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20040241

國藥準字H20103387

　　革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

　　成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵醫囑。兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。嚴重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵醫囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

　　本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

兒童注意事項： 　　12歲以下的兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。 老人注意事項： 　　65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

　　革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

　　本品屬林可霉素類抗生素.為林可霉素的衍生物，抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍.對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬（包括耐青霉素株），鏈球菌屬，白喉桿菌，炭疽桿菌等有較高抗菌活性.對革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌，梭桿菌屬，消化球菌，消化鏈球菌，產氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感.革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌，奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥.本品與青霉素，氯霉素，頭孢菌素類和四環素類之間無交叉耐藥，與大環內酯類有部分交叉耐藥，與林可霉素有完全交叉耐藥性.本品的作用機制是與細菌核糖體50S亞基結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成.本品系抑菌藥，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

　　1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳婦女使用本品應權衡利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進行治療。5.有文獻報道，為防止劑量過大，單次輸注劑量不應超過1.2g，若加大劑量則應分次使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。