注射用鹽酸克林霉素

處方非醫保

通用名稱：注射用鹽酸克林霉素

批準文號：國藥準字H20040241

功能主治：　　革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用鹽酸克林霉素	妥布霉素滴眼液
主要成分	本品主要成份為鹽酸克林霉素。	活性成份:妥布霉素。
生產企業	吉林津升制藥有限公司	s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
批準文號	國藥準字H20040241	注冊證號H20140811
說明
作用與功效	革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。
用法用量	成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。嚴重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵醫囑。兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。嚴重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵醫囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。	輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。
副作用	本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。	常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。
禁忌	兒童注意事項：　　12歲以下的兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項：　　妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。老人注意事項：　　65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1．扁桃體、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2．急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4．泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾病：1．膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2．皮膚和軟組織感染、敗血癥。3．腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4．女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。
藥理作用	本品屬林可霉素類抗生素.為林可霉素的衍生物，抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍.對革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬（包括耐青霉素株），鏈球菌屬，白喉桿菌，炭疽桿菌等有較高抗菌活性.對革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌，梭桿菌屬，消化球菌，消化鏈球菌，產氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感.革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌，奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥.本品與青霉素，氯霉素，頭孢菌素類和四環素類之間無交叉耐藥，與大環內酯類有部分交叉耐藥，與林可霉素有完全交叉耐藥性.本品的作用機制是與細菌核糖體50S亞基結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成.本品系抑菌藥，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。	1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。
注意事項	1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。2.本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳婦女使用本品應權衡利弊。4.如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進行治療。5.有文獻報道，為防止劑量過大，單次輸注劑量不應超過1.2g，若加大劑量則應分次使用。	1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。