維生素B12滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份為:維生素B12。其化學名為Coα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-氰鈷酰胺。 化學結構式: 分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.38

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

華北制藥股份有限公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20041575

國藥準字H20044733

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

每日三次，每次2～3滴，可根據年齡、癥狀、適當增減。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續用藥三天。

　　已知對維生素B12過敏或以前發生過由于眼藥引起過敏癥(例如眼充血、癢、腫、出疹)者禁用,青光眼患者慎用。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

本滴眼液所含維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進甲基丙二酸轉變為琥珀酸，從而參與三羧酸循環，對神經髓鞘脂質的合成及維持有鞘神經纖維功能的完整性有重要作用。

1.下述人員應在就診后醫生指導下使用。（1）眼疼痛劇烈者。（2）曾因眼藥引起過敏者； 2.使用時需注意的事項：（1）用于小兒時，需在保護者的監督指導下使用；（2）如果發現本品出現渾濁，則不要使用；（3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用；（4）本品只用于滴眼； 3.使用時或使用后應注意的事項：（1）因使用本品而出現的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時，需終止使用，并到醫院就診；（2）使用本品癥狀未見改善時，要終止使用，并到醫院就診； 4.保管及注意事項：（1）保管于小兒手拿不到的場所；（2）避免陽光

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。