維生素B12滴眼液

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成份為:維生素B12。其化學名為Coα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-氰鈷酰胺。 化學結構式: 分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.38

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

華北制藥股份有限公司

南京恒生制藥有限公司

國藥準字H20041575

國藥準字H20080439

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

每日三次，每次2～3滴，可根據年齡、癥狀、適當增減。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

　　已知對維生素B12過敏或以前發生過由于眼藥引起過敏癥(例如眼充血、癢、腫、出疹)者禁用,青光眼患者慎用。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環系統。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

本滴眼液所含維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進甲基丙二酸轉變為琥珀酸，從而參與三羧酸循環，對神經髓鞘脂質的合成及維持有鞘神經纖維功能的完整性有重要作用。

1.下述人員應在就診后醫生指導下使用。（1）眼疼痛劇烈者。（2）曾因眼藥引起過敏者； 2.使用時需注意的事項：（1）用于小兒時，需在保護者的監督指導下使用；（2）如果發現本品出現渾濁，則不要使用；（3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時使用；（4）本品只用于滴眼； 3.使用時或使用后應注意的事項：（1）因使用本品而出現的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時，需終止使用，并到醫院就診；（2）使用本品癥狀未見改善時，要終止使用，并到醫院就診； 4.保管及注意事項：（1）保管于小兒手拿不到的場所；（2）避免陽光

一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。