維生素B12滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為:維生素B12。其化學(xué)名為Coα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-氰鈷酰胺。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.38

卡波姆

華北制藥股份有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準(zhǔn)字H20041575

H20150262

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

每日三次，每次2～3滴，可根據(jù)年齡、癥狀、適當(dāng)增減。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

　　已知對(duì)維生素B12過敏或以前發(fā)生過由于眼藥引起過敏癥(例如眼充血、癢、腫、出疹)者禁用,青光眼患者慎用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

本滴眼液所含維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑥亩鴧⑴c三羧酸循環(huán)，對(duì)神經(jīng)髓鞘脂質(zhì)的合成及維持有鞘神經(jīng)纖維功能的完整性有重要作用。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.下述人員應(yīng)在就診后醫(yī)生指導(dǎo)下使用。（1）眼疼痛劇烈者。（2）曾因眼藥引起過敏者； 2.使用時(shí)需注意的事項(xiàng)：（1）用于小兒時(shí)，需在保護(hù)者的監(jiān)督指導(dǎo)下使用；（2）如果發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁，則不要使用；（3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時(shí)使用；（4）本品只用于滴眼； 3.使用時(shí)或使用后應(yīng)注意的事項(xiàng)：（1）因使用本品而出現(xiàn)的眼出血、瘙癢、腫脹等過敏癥狀時(shí)，需終止使用，并到醫(yī)院就診；（2）使用本品癥狀未見改善時(shí)，要終止使用，并到醫(yī)院就診； 4.保管及注意事項(xiàng)：（1）保管于小兒手拿不到的場(chǎng)所；（2）避免陽光

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。