復方門冬維甘滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，每10毫升含門冬氨酸78毫克、維生素B65毫克、甘草酸二鉀10毫克、鹽酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。輔料為：泛醇、薄荷腦、苯扎氯銨、吐溫-80。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H10970333

注冊證號H20181192

治療視疲勞、眼結(jié)膜充血；也用于消除游泳后或灰塵、汗液等進入眼時的不適。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明確。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

治療視疲勞、眼結(jié)膜充血；也用于消除游泳后或灰塵、汗液等進入眼時的不適。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

　　萘唑林為擬腎上腺素藥，能使血管收縮而減輕充血。氯苯那敏具有較強的抗組織胺作用，可緩解眼部的過敏癥狀。維生素B6是體內(nèi)氨基酸和脂肪代謝過程中不可缺少的物質(zhì)，維生素B6缺乏可引起血管充血、高角化癥、瞼緣毛發(fā)脫落和角膜新生血管等。新斯的明為抗膽堿酯酶藥，通過抑制膽堿酯酶活性，使乙酰膽堿生理效應得到加強和延長，能增強眼平滑肌和眼外肌的興奮性，提高收縮力。本品能改善眼的調(diào)節(jié)功能，消除由于長時間用眼或其他原因造成眼疲勞。同時也具有減輕眼結(jié)膜充血作用。

　　1.本品僅限于滴眼用。滴眼時，勿使容器前端觸及眼，以防污染藥水。2.請勿在戴軟隱形眼鏡時使用。3.連續(xù)使用本品數(shù)日后癥狀無改善時，請停止使用并請醫(yī)生指導。4.有青光眼或眼劇痛患者，使用本品前，請接受醫(yī)生指導。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。