頭孢克肟顆粒

鹽酸奧洛他定滴眼液

頭孢克肟。【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20041645

國藥準字H20183099

本品適用于敏感菌所致的咽炎，扁桃體炎，急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作，中耳炎，尿路感染，單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服、吮服或將本品加入適量溫開水分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童，一次100mg，一日二次；重癥或療效欠佳時可增加到一次200mg，一日二次。2.小兒按一次1.5～3.0mg/kg（體重）計算給藥，一日二次；重癥患兒可增加至6mg/kg（體重），一日二次。【藥物過量】尚無確切的臨床資料。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。【兒童用藥】新生兒及早產兒均應慎用。【老人用藥】高齡患者慎用。【藥物過量】尚無確切的臨床資料。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

兒童注意事項： 新生兒及早產兒均應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年患者用藥酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于敏感菌所致的咽炎，扁桃體炎，急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作，中耳炎，尿路感染，單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

（1）對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。（2）腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。（3）相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。（4）治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混懸劑治療。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。