托西酸舒他西林片

右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林，其化學(xué)稱名為(+)羥甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮。

本品為復(fù)方制劑，其組份為右旋糖酐70（0.1%）,羥丙甲纖維素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸鈉，氯化鉀，純凈水，適量的鹽酸或氫氧化鈉（調(diào)節(jié)pH）。本品采用POLYQUAD?（Polyquaternium～1）作為保存劑。在體外實(shí)驗(yàn)中表明，POLYQUAD?對(duì)角膜上皮沒有毒性作用，不影響角膜上皮細(xì)胞的正常生長(zhǎng)。

廣東奇靈制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960082

注冊(cè)證號(hào)H20150089

適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽(yáng)光下造成的眼部不適。

口服：成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次375～750mg，每天服用2次；兒童：體重小于30公斤者，每日按體重50mg/kg，分2次服用。無(wú)論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時(shí)可延長(zhǎng)，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。治療淋病時(shí)，可用本品單劑2.25g(6片)口服，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林及舒巴坦血清濃度，疑有梅毒螺旋體合并感染時(shí)，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。

每次1～2滴或根據(jù)病情需要滴眼。

對(duì)青霉素類藥物過敏者禁用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1、本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時(shí)應(yīng)用本品。2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽(yáng)光下造成的眼部不適。

本品口服后，經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細(xì)胞活性繁殖階段，通過對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對(duì)細(xì)菌抑制作用弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性與革蘭陰性細(xì)菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽(yáng)性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

1首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對(duì)于陽(yáng)性反應(yīng)者禁用本品。 2應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過敏，過敏者禁用。 3對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時(shí)以上，應(yīng)停用本品，并請(qǐng)醫(yī)師診治。 2、如果本品變色或混濁，請(qǐng)勿再使用。 3、滴藥時(shí)請(qǐng)勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 4、請(qǐng)將本品放于兒童接觸不到的地方。 5、如果意外吞食本品，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)醫(yī)師診治。 6、本品開蓋一個(gè)月后，應(yīng)不再繼續(xù)使用。