托西酸舒他西林片

克拉霉素膠囊

本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林，其化學稱名為(+)羥甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮。

本品主要成分為克拉霉素。

廣東奇靈制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H10960082

國藥準字H20084300

適用于治療敏感細菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作盒肺炎。 3、皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用于軍團菌感染、或與其他藥物聯合用于鳥分支桿菌的感染。幽門螺桿菌感染的治療。

口服：成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次375～750mg，每天服用2次；兒童：體重小于30公斤者，每日按體重50mg/kg，分2次服用。無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風濕熱或腎小球腎炎之發生。治療淋病時，可用本品單劑2.25g(6片)口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度，疑有梅毒螺旋體合并感染時，在本品使用前應接受暗視野檢查，并最少在四個月內，每月接受血清試驗一次。

成人：口服，常用量一次0.25g(1粒)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(2粒)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

1、對本品或大環內酯類藥物或過敏者禁用。2、孕婦、哺乳期婦女禁用。3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4、某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心臟力衰竭等)患者禁用。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 1、本品可透過胎盤進入胎兒體內。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應用本品。2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

適用于治療敏感細菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作盒肺炎。 3、皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用于軍團菌感染、或與其他藥物聯合用于鳥分支桿菌的感染。幽門螺桿菌感染的治療。

本品口服后，經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對細菌抑制作用弱，是一種競爭性不可逆的β-內酰胺酶抑制劑，它與β-內酰胺類抗生素聯合應用后，能獲得良好的協同作用。本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

1、主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1首次使用青霉素類藥物的患者，應首先進行青霉素皮試，對于陽性反應者禁用本品。 2應用本品前，應首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4用藥期間若有過敏反應產生，則應停藥，并采取相應措施。 5本品長期應用時，應定期檢查肝、腎、造血系統功能。

1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。3、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7、同時使用其他藥品，請告知醫生。8、請放置于兒童不能夠觸及的地方。