托西酸舒他西林片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林，其化學(xué)稱名為(+)羥甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3,2,0]正庚烷-2-羧酸酯，2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮。

本品主要成份為普拉洛芬。

廣東奇靈制藥有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

國藥準字H10960082

國藥準字H20093827

適用于治療敏感細菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

口服：成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次375～750mg，每天服用2次；兒童：體重小于30公斤者，每日按體重50mg/kg，分2次服用。無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。治療淋病時，可用本品單劑2.25g(6片)口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度，疑有梅毒螺旋體合并感染時，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)、結(jié)膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時)。以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報告等所發(fā)現(xiàn)的。(詳見說明書)。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 1、本品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應(yīng)用本品。2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于治療敏感細菌引起的下列感染：1上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等；3泌尿道感染及腎盂腎炎；4皮膚、軟組織感染；5淋病。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

本品口服后，經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成份，作用于細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對細菌抑制作用弱，是一種競爭性不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

1首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進行青霉素皮試，對于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。

1.重要的基本注意事項 應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。