氟羅沙星注射液

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

氟羅沙星。

本品主要成分為沙丁胺醇。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

Glaxo Wellcome S.A.

國藥準字H19991153

注冊證號H20150673

本品屬氟喹諾柄類抗菌藥物，適用于腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯菌，變形桿菌、沙門氏菌，大腸埃希氏菌，甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統，消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

避光靜脈緩慢滴注，成人每次0.2-0.4g，每日一次，稀釋于5%葡萄糖250mL-500mL注射液中。

本品只能經口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。成人：緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預防過敏原或運動引發的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用，應逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者：約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者：約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時內的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡

對本品式喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。

不良事件依照發生的系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量已發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產，但不能用于懷孕六個月內的先兆流產。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產出現子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見【用法用量】。 老年用藥：參見【用法用量】。

本品屬氟喹諾柄類抗菌藥物，適用于腸桿菌科細菌如肺炎克雷伯菌，變形桿菌、沙門氏菌，大腸埃希氏菌，甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統，消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

本品為廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌，包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺菌團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。

1本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。 2明顯肝腎功能損害者慎用。 3本品不宜與其他藥物混合作用。 4三品靜脈滴注速度不宜過快，45-60分鐘內不超過0.2g。 5在治療過程中以及治療結束后三天內，避免陽光浴和人工紫外線照射。6.冬季遇冷如有結晶析出，溫水中溶化后使用。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與其他支氣管擴張劑同時使用；3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 兒童應在成人監護下使用。