鹽酸左旋咪唑搽劑

鹽酸氨溴索口服溶液

分子量：C11H12N2S

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

福建省福州凱華藥業有限公司

江蘇漢晨藥業有限公司

國藥準字H20003344

國藥準字H20103641

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿或腹部皮膚，涂藥面積越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周間隔用藥2支；兒童每次最佳劑量10毫克/公斤體重，剩余藥液旋緊瓶蓋可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療12個月為一個療程，其它免疫疾病的治療2-3個月為一個療程，或遵醫囑。

本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

無

對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

1藥理本品為免疫調節劑，是生物學應答調節劑(BRM)中最具特征性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IL-18的合成，激活NK細胞，從而生產提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床應用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復制，與特異性免疫調節劑(如乙肝疫苗)等藥物連用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應，起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性實驗結果未發現任何急性毒性反應：皮膚刺激性實驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。神經系統絮亂如味覺異常。

1.清潔涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗）中，洗浴后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚引起藥物性皮炎，建議涂藥后24小時后清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等過敏性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜，即可自行消退。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴重后果，需立即就醫。