鹽酸左旋咪唑搽劑

利福布汀膠囊

分子量：C11H12N2S

本品主要成份為利福布汀。

福建省福州凱華藥業有限公司

四川明欣藥業有限責任公司?

國藥準字H20003344

國藥準字H20070296

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿或腹部皮膚，涂藥面積越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周間隔用藥2支；兒童每次最佳劑量10毫克/公斤體重，剩余藥液旋緊瓶蓋可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療12個月為一個療程，其它免疫疾病的治療2-3個月為一個療程，或遵醫囑。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

無

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關節痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規律：癲癇發作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數據發生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

兒童注意事項： 用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

1藥理本品為免疫調節劑，是生物學應答調節劑(BRM)中最具特征性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IL-18的合成，激活NK細胞，從而生產提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床應用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復制，與特異性免疫調節劑(如乙肝疫苗)等藥物連用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應，起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性實驗結果未發現任何急性毒性反應：皮膚刺激性實驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

詳見說明書。

1.清潔涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗）中，洗浴后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚引起藥物性皮炎，建議涂藥后24小時后清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等過敏性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜，即可自行消退。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結核患者鳥－胞內分枝桿菌復合體感染的預防。活動性肺結核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發現與這些疾病有關的癥狀應及時告訴醫生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。