鹽酸左旋咪唑搽劑

曲安奈德鼻噴霧劑

分子量：C11H12N2S

曲安奈德。

福建省福州凱華藥業有限公司

江西珍視明藥業有限公司

國藥準字H20003344

國藥準字H20010780

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿或腹部皮膚，涂藥面積越大利于吸收，成人每次1支（5ml），每周間隔用藥2支；兒童每次最佳劑量10毫克/公斤體重，剩余藥液旋緊瓶蓋可下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療12個月為一個療程，其它免疫疾病的治療2-3個月為一個療程，或遵醫囑。

鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖，使均勻。當使用次數超過120次后，每撳的實際給藥...

無

1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。 2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

兒童注意事項： 用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

主要用于反復上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

1藥理本品為免疫調節劑，是生物學應答調節劑(BRM)中最具特征性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IL-18的合成，激活NK細胞，從而生產提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床應用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復制，與特異性免疫調節劑(如乙肝疫苗)等藥物連用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應，起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。 2毒理急性毒性實驗結果未發現任何急性毒性反應：皮膚刺激性實驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg（按體表面積計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現吸收胎和死胎數增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg（同上計算

1.清潔涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗）中，洗浴后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚引起藥物性皮炎，建議涂藥后24小時后清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等過敏性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜，即可自行消退。

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進行抗菌治療。 2、已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。 3、對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。